您的浏览器版本过低,为保证更佳的浏览体验,请点击更新高版本浏览器

以后再说X
NEWS

威斯尼斯人娱乐app

威斯尼斯人娱乐app

国家药监局:不存在“促长牙”牙膏

作者:超级管理员 发布时间:2022-07-23 11:15:59点击:7

  国家药监局:不存在“促长牙”牙膏继今年1月发布《牙膏不能治疗疾病》的科普文章后,今日(7月5日),国家药监局又发布《牙膏不是“促长牙”、“补牙洞”的神器》的科普文章,再次明确“任何牙膏都无法治疗口腔疾病”,牙膏也不能“促长牙”“补牙洞”。

  青眼号外注意到,根据国家市场监督管理总局发布的2022年立法工作计划,《牙膏监督管理办法》已位列其中。这意味着,专门针对牙膏管理的法规即将出台,牙膏也将结束野蛮生长,迎来最强监管。

  相关科普文章指出,目前市场上在售的一些牙膏产品宣称具有“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“闭合牙缝”“稳固牙松动”,甚至“让牙齿再生”等功效。

  国家药监局明确表示,牙膏不是药,不能治疗疾病,也不具有上述宣称的功效,提醒广大消费者牙膏不能“促长牙”“补牙洞”。

  科普文章表示,牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面,起到辅助清洁作用的半固体制剂。摩擦剂是牙膏的主要原料。

  从功效上说,在刷牙时,牙膏中的摩擦剂通过牙刷的刷毛在牙齿表面进行摩擦而达到清洁、去除牙渍的作用。随着牙膏技术的创新,在普通牙膏中添加相应的功效成分,可使牙膏具有相应的功效,如:添加氟化物可以发挥一定的防龋功效等。但应注意的是,任何牙膏都无法治疗口腔疾病。通过使用牙膏刷牙来“修补牙洞”、“闭合牙缝”、“稳固牙松动”,均无科学依据。

  值得一提,《化妆品监督管理条例》第七十七条规定,“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。”

  也就是说,参照普通化妆品相关规定进行管理的牙膏,同样不能明示或暗示具有医疗作用;按照相关标准进行功效评价后,牙膏才可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

  青眼号外调查发现,市面上各种宣称促进长牙、补牙洞,针对牙周炎、牙齿松动、牙龈萎缩的“牙膏”不在少数。

  值得一提,在淘宝、京东、拼多多几大电商平台上直接以“长牙牙膏”“补牙洞牙膏”为关键词搜索不到任何相关商品。但以“长牙”“补牙”“牙膏长牙”为关键词搜索,则可以查到不少宣称“长牙”“补牙”的“牙膏”。

  青眼号外注意到,这些宣称“牙龈萎缩”“牙周炎”专用的牙膏大多还会附带“医用级”“医生推荐”“医院同款”的宣传语,主要在一些经营医疗器械和保健用品的店铺销售。据产品详情显示,这些“牙膏”大多是按照一类医疗器械备案,实际产品名为冷敷凝胶。

  以越郎天猫旗舰店销售的森丽可再生硅磷硅酸钙牙膏为例,该产品宣传“牙龈萎缩修复专用”,产品详情页宣称可以“修补牙洞”,售价为84元/支,买二送一,买三送二。产品参数显示该“牙膏”的注册证号为青宁械备20190007号,生产企业为陕西凯瑞医学科技有限公司。

  但在国家药监局医疗器械备案和注册信息系统,均无法查询到森丽可再生硅磷硅酸钙牙膏的信息,青宁械备20190007号对应的产品则是青海奇力康医疗器械有限公司备案的医用退热凝胶,预期用途为用于牙龈、牙齿不适的冷敷理疗,缓解酸麻肿疼等不适症状。

  此外,上述产品还在详情页贴出了《商家特别声明》,声称店铺所售商品的标题纯属网店用技术获取流量的方式,并不代表产品功效宣传,产品实际功效以说明书为主。

  事实上,此前曾有媒体报道过所谓的“械字号牙膏”,一些人抓住消费者对安全和功效的需求,以及特定人群的口腔问题困扰,推出“械字号牙膏”“抗幽门螺杆菌牙膏”等产品(详情见青眼文章《“械字号牙膏”是怎么来的?》)。

  而“械字号牙膏”等牙膏市场乱象的出现,与牙膏长期处于监管的“灰色地带”息息相关。据悉,在《化妆品监管管理条例》之前,牙膏并没有被纳入化妆品中,也没有落地实施的监管法规。随着《化妆品监督管理条例》出台,牙膏才被明确不属于化妆品,但参照普通化妆品的规定进行管理,由此明确不能宣传具有医疗作用。

  事实上,此前已有不少牙膏产品因宣传医疗功效被罚。今年1月,广州市市场监管局公布的2021年广州监管执法十宗典型案例中,广州市蜜都化妆品有限公司就因宣称牙膏等产品具有医疗功效,被罚款18.5万元。据不完全统计,2020年1月-2021年9月,就有5家企业因牙膏宣称具有医疗功效被罚,最高被罚100万元(详情见青眼号外文章《最低10万!牙膏这样宣称被重罚》)。

  除宣传医疗功效被罚外,另据青眼号外不完全梳理,2021年5月至今,因为牙膏、漱口水等宣传违规被罚的企业已有5家,处罚金额在90元-12万元不等,涉及宣传“抑菌”“抗幽门螺旋杆菌”“可食用”“去口臭”等。

  其中,上海利康消毒高科技有限公司在其公司的淘宝网店“幽螺莎星旗舰店”宣传并销售一款“幽螺莎星hp牙膏除口气清新去口臭除口腔异味家庭网官方旗舰 90g*5”的商品,在产品的标题部分,宣传其“去口臭除口腔异味”。

  据行政处罚决定书披露,该产品的检验报告显示,上述产品具有明显减轻口臭的功效,但根据新华字典显示,“去”具有除掉,减掉的含义,因此上海市嘉定区市监局认为涉案产品并不具备去口臭的功效,宣传内容与事实不符,责令上海利康消毒高科技有限公司停止违法行为,并处2万元罚款。

  从上述案例不难看出,牙膏、漱口水的宣称不能使用医疗用语,也不能出现与实际功效不符的虚假宣传,否则将会被监管部门查处。

  值得一提,2020年11月13日国家药监局就曾发布《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》,2021年1月6日,国家药监局又发布了《牙膏备案资料规范(征求意见稿)》,针对用户注册、产品备案、配方管理、产品标准、销售包装、功效宣称、功效评价、检验管理等多个方面的具体内容公开征求意见。

  2022年4月27日,国家市场监督管理总局发布2022年立法工作计划,《牙膏监督管理办法》位列其中。也就说,专门针对牙膏管理的法规《牙膏监督管理办法》即将出台。

  虽然目前这两部法规还未正式出台,但针对牙膏市场的严格监管信号已然放出。相信在牙膏单独监管落地以及国家药监局不断科普之下,与药品、医疗器械界限模糊的牙膏宣称乱象将受到遏制。也只有强监管,牙膏与化妆品行业才能在规范中得以健康有序成长。特别声明本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表澎湃新闻的观点或立场,澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问。

在线客服
联系方式

热线电话

13800138***

上班时间

周一到周五

公司电话

401-234-5678

二维码
线